ابلاغيه وزارت بهداشت براي تامين داخلي داروهاي مشتق از پلاسما
وزير بهداشت طي نامه‌اي خطاب به معاونان غذا و دارو، درمان، توسعه مديريت و منابع وزارت متبوع، مديرعامل سازمان انتقال خون و مديرعامل شركت پالايش و پژوهش خون خواستار تسريع در جهت بهره‌برداري از ظرفيتهاي داخلي و توسعه فناوري در راستاي پاسخگويي به فرآورده‌هاي دارويي مشتق از پلاسما شد.
به گزارش "شهر"، به منظور تامين داروهاي مشتق از پلاسما بر مبناي نياز درمان واقعي بيماران و بهره‌گيري از روش‌هاي مبتني بر ظرفيتهاي داخلي، وزير بهداشت ابلاغيه‌اي خطاب به دكتر شيباني، معاون غذا و دارو، دكتر امامي‌رضوي معاون درمان، دكتر حسني، معاون توسعه مديريت و منابع وزارت متبوع، دكتر ابوالقاسمي، مديرعامل سازمان انتقال خون و دكتر حق پرست، مديرعامل شركت پالايش و پژوهش خون صادر كرد. متن ابلاغيه به شرح ذيل است:
جناب آقاي دكتر شيباني معاون محترم غذا و دارو
جناب آقاي دكتر ابوالقاسمي مدير عامل محترم سازمان انتقال خون
جناب آقاي دكتر امامي رضوي معاون محترم درمان
جناب آقاي دكتر حسني معاون محترم توسعه مديريت و منابع
جناب آقاي دكتر حق پرست مدير عامل محترم شركت پالايش و پژوهش خون
با وجود پيشرفت فناوري و بهبود دسترسي به داروها و امكانات درماني پيشرفته، خون و فرآورده هاي دارويي مشتق از آن سرمايه اي است كه جايگزين مصنوعي نداشته و به همين دليل خون و مشتقات و فرآورده هاي خوني در نظام درمان جايگاه ويژه اي دارد. به سبب هزينه بسيار بالاي واردات داروهاي مشتق از پلاسما ضروري است ساير شيوه هاي ممكن در تامين اين داروها مد نظر قرار گيرد. اين امر با توجه به روند فزاينده مصرف داروهاي مشتق از پلاسما و وجود زمينه توليد اين محصولات در داخل كشور اهميت ويژه اي مي يابد. در سال همت و كار مضاعف و همگام با حركت در مسير نيل به اهداف متعالي سرآمدي در علم و فناوري، به منظور تامين داروهاي مشتق از پلاسما بر مبناي نياز درماني واقعي بيماران و بهره گيري از روش هاي مبتني بر ظرفيت هاي داخلي، موارد ذيل ابلاغ مي گردد:
• به منظور اتخاذ رويه‌اي ملي و هماهنگ در جهت تنظيم بازار داروهاي مشتق از پلاسما لازم است با تشكيل كميته‌اي متشكل از معاونت غذا و دارو، سازمان انتقال خون ايران و شركت پالايش و پژوهش خون، در مورد صدور مجوزهاي مربوط به ميزان و نوع واردات اين داروها به بازار دارويي كشور و همچنين توليدات داخلي آنها تصميم‌گيري شود.
• لازم است سازمان انتقال خون با همكاري معاونت غذا و دارو بازار داروهاي مشتق از پلاسما را به گونه اي تنظيم نمايد كه در پنج سال آينده 80 درصد بازار اين دارو (از نظر ارزش ريالي) در اختيار داروهاي تهيه شده از پلاسماي اهداكنندگان ايراني قرار گيرد.
• به منظور نيل به هدف مشاركت 80 درصد داروهاي مشتق از پلاسماي اهداكنندگان ايراني در بازار داروهاي مشتق از پلاسما، سازمان انتقال خون ايران موظف است در صورت لزوم از طريق ايجاد و توسعه مراكز جمع‌آوري پلاسما جهت تامين پلاسماي مورد نياز اقدام كند.
• سازمان انتقال خون ايران موظف است شرايط لازم را به گونه‌اي فراهم كند كه حداقل 75 درصد پلاسماي استحصال شده از خون‌هاي اهداء شده به اين سازمان به منظور پالايش آن براي توليد داروهاي مشتق از پلاسما بكار گرفته شود.
• شركت پالايش و پژوهش خون موظف است با ارائه درخواست و دريافت منابع مالي مورد نياز از وزارت بهداشت، حداكثر تا پايان سال 1393 خط توليد داروهاي مشتق از پلاسما را مجدد راه‌اندازي كند. لازم است معاونت توسعه مديريت و منابع وزارت بهداشت ضمن بررسي منابع درخواست شده، تامين منابع مالي مذكور را در اولويت قرار دهد.
• سازمان انتقال خون ايران و شركت پالايش و پژوهش خون موظفند از طريق ايجاد و توسعه مراكز جمع‌آوري پلاسماي هايپرايميون، در تامين پلاسماي مورد نياز براي استحصال ايمونوگلوبولين‌هاي اختصاصي از جمله ضد هاري اقدام كنند.
• معاونت غذا و دارو موظف است در صدور مجوز و نظارت بر فعاليت مراكز پلاسما فرزيس در بخش غيردولتي، مطابق با مفاد بخشنامه شماره د/5/102/29960 مورخ 1/3/86 آن معاونت عمل كند.
• با توجه به اهميت مصرف منطقي داروهاي مشتق از پلاسما، معاونت درمان وظيفه دارد با همكاري معاونت غذا و دارو نسبت به تدوين و ابلاغ دستورالعملهاي ملي براي تجويز و مصرف منطقي داروهاي مشتق از پلاسما اقدام كند.
• لازم است معاونت توسعه مديريت و منابع با همكاري سازمان انتقال خون و شركت پالايش و به طرق مختلف نسبت به تشويق و حمايت از سرمايه‌گذاري در جهت تاسيس پالايشگاه پلاسما در داخل كشور اقدام كند.
اميد است با تسريع در جهت بهره‌برداري از ظرفيتهاي داخلي و توسعه فناوري در راستاي پاسخگويي به نيازهاي واقعي به فرآورده هاي دارويي مشتق از پلاسما، شاهد دستيابي به جايگاهي متعالي و شايسته نظام جمهوري اسلامي ايران در اين زمينه باشيم.